Come si utilizza e quando non dev'essere usato? L'incidenza di reazioni avverse negli studi clinici controllati e nel corso dell'utilizzo post-marketing è la seguente: *vedere sezione "Descrizione delle reazioni avverse selezionate". Questi parametri erano in accordo con una farmacocinetica lineare in relazione alla dose in un ampio intervallo di dosi (da 0,5 a 8 mcg/kg settimanali e da 3 a 9 mcg/kg ogni due settimane). The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex). Aranesp 80 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 1,52 mg di sodio in 0,4 ml. Confezione da 1 o 4 penne preriempite. Confezione da 1 o 4 penne preriempite. Il rischio per i lattanti non può essere escluso. Aranesp is supplied ready for use in a vial. In uno studio di correzione (n = 358) randomizzato, in doppio cieco, che ha confrontato gli schemi di dosaggio una volta ogni due settimane e una volta al mese, in pazienti con IRC non in dialisi, il dosaggio di darbepoetina alfa una volta al mese è risultato nella correzione dell’anemia non inferiore rispetto al dosaggio una volta ogni due settimane. ��葋�6H����_L��k��h����� �(mr z�c5z8�k�vX'e(.F�<8J��B�9��d��k�[�؈���+����]S�G5~6|��R�^�_Y&I)[�G����Գ�1�a�c����:�/{�J�V�&�)~!p�;FS�T���'�J~�S���ƞ3d�s�|�N�"�t>��+� W���+-�*R��s�i��}�crE�ˇ�V��{Y�˅�s҇����#�8������O�gi3��e���[:�VN,���\�X�7�����Y��k���.P��x�7�~��^gϝ�s��]�E�E����gt�����Cv�{Yȕ�/o|�1�������g�����nT�1��>Ӄg�r�G���k\ZgR9G#'k$w�㥉��7�R�ܨ��IBC����D��v�?�����>��D����;(ʝ�(�]wfk�,d����q�of�23,���`�n�����̮e�Zf֙��n{_�)�2\�S��w4����r��'���[S��ʺ#致�o���5i՝��i����ùU��ik�b*O ������%�*�*�e�v�����h�H�$��7Wp���nk���k;|Cl���1h�7�P��>�Q��ybvBgQZ��L '� �¸0n��M��Ml�C�YV�>vԵ��TE^�TޭR�>�R��y� Aranesp 150 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita, Soluzione iniettabile in 0,3 ml (500 µg/ml di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile. È necessario evitare il perdurare di valori emoglobinici superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l); di seguito sono riportate le indicazioni per un appropriato aggiustamento della dose in caso di valori di emoglobina superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l). Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 mL (40 mcg/mL). Do not put the grey needle shield back on the used pre-filled pen. La terapia dovrà essere ricominciata a una dose di circa il 25% inferiore alla dose precedente, dopo che il livello di emoglobina è sceso ad un valore pari o inferiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l). L’endpoint primario di efficacia [modifica dei livelli di emoglobina tra il valore basale e il periodo di valutazione (settimana 21-28)] era simile tra i due gruppi. Each pre-filled pen contains 2.27 mg of sodium in 0.6 mL. 0.3 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle. Soluzione iniettabile in 0,375 ml (40 mcg/ml di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile. Non somministrare più di una dose. Aranesp 200 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino, Ogni flaconcino contiene 200 microgrammi di darbepoetina alfa in 1 ml (200 µg/ml). Ogni penna preriempita contiene 130 mcg di darbepoetina alfa in 0,65 ml (200 mcg/ml). Darbepoetina alfa è prodotta con tecniche di ingegneria genetica in cellule ovariche di criceto cinese (CHO-K1). 0.4 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle. Aranesp 300 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita, Ogni penna preriempita contiene 300 microgrammi di darbepoetina alfa in 0,6 ml (500 µg/ml). Sulla base dei dati da studi clinici, la frequenza è definita come non comune nei pazienti affetti da tumore. Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen. Aranesp 30 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni siringa preriempita contiene 1,14 mg di sodio in 0,3 ml. Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Incidence of adverse reactions from controlled clinical studies and post-marketing experience are: SJS/TEN, erythema multiforme, blistering, skin exfoliation, General disorders and administration site conditions. Aranesp 40 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 1,52 mg di sodio in 0,4 ml. Nei pazienti dializzati, è possibile continuare la somministrazione di Aranesp come iniezione singola una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.

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